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百济神州一季度产品收入同比上升146% 产品商业化全球化趋势向好 美股逆市涨近3% | 财报见闻

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不久前,全球首家实现在纳斯达克、港交所、上交所科创板三地上市的生物科技企业百济神州于4月28日晚间披露年报,2021年实现营业收入75.89亿元,同比增长257.94%;净利润为亏损97.48亿元。报告期内,研发投入为95.4亿元。

百济神州一季度产品收入同比上升146% 产品商业化全球化趋势向好 美股逆市涨近3% | 财报见闻

5月5日周四晚间,百济神州公布2022年截至3月31日的第一季度业绩,虽然一季报营收利润均不理想,但受到其产品全球销售收入同比增长146%,且其丰富的研发管线在报告期内迎来重要突破,周四美股时段,百济神州涨幅近3%;此前年报发布时股价一度上涨10%,因为其新泽西州的新生产基地破土动工。

百济神州一季度产品收入同比上升146% 产品商业化全球化趋势向好 美股逆市涨近3% | 财报见闻

具体来看其核心财务指标:

  • 第一季度公司营业总收入为3.066亿美元,同比下降50.4%;
  • 第一季度产品收入为2.616亿美元,同比上升146%;其中,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额同比增长372%至1.043亿美元;PD-1肿瘤药百泽安(替雷利珠单抗)在中国的销售额为8760万美元,同比增长约79%。
  • 第一季度研发费用为3.899亿美元,同比增加约22%。
  • 第一季度归属于母公司所有者的净亏损4.343亿美元,上年同期为6650万美元;每股净亏损为0.33美元。

年报亏损因新药研发,一季报亏损因合作收入减少

百济神州表示,一季度营收较上年同期下降50.4%,主要为产品收入较上年同期增长,以及合作收入较上年同期下降的综合影响所致。其中,产品收入增加141.4%,主要得益于自主研发产品和授权产品的销售增长;合作收入有所下降,主要由于上年同期对与诺华制药就百泽安达成的6.5亿美元合作预付款进行的部分收入确认。

公告还指出,报告期内公司合作收入为4510万美元,较上年同期的4.998亿美元大幅下滑,主要是由于公司上年同期对诺华就百泽安达成的合作预付款进行的大部分收入确认。

此前,公司年报解释称,股东的净亏损为97.5亿元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损为99.7亿元,公司累计未弥补亏损为373.3亿元,存在大额累计及持续亏损。主要原因是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段,尚未形成销售,研发支出金额较大,该情形符合新药研发型企业的行业特征,具体原因为:(1)公司自设立以来专注于药品研发,研发管线较多,研发费用支出于报告期内呈现递增趋势;(2)公司报告期内销售的3款自主研发药品以及5款授权销售产品的销售收入尚不能覆盖成本及费用。

不过,有媒体此前报道数据称,截至4月30日,在A股申万医药生物分类已发布年报数据的公司中,六成医药股营收净利双增。2021年,从436家公司的净利润来看,58家出现亏损。亏超97亿元的百济神州成为行业“亏损王”,不过同比亏损有所收窄。

对于此次一季报,百济神州表示,得益于在中国和美国的销售额增长,BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)今年第一季度的全球销售额同比增长372%至1.043亿美元。百悦泽是中国首个出海的创新药,已在47个国家及地区获批。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官John V. Oyler表示:

凭借公司在亚洲、美国和欧洲的全球商业化表现,我们在第一季度取得了巨大的进展,持续巩固了公司的战略性竞争优势。

百济神州首席财务官王爱军则表示,随着上市申请的不断获批以及预期里程碑事件的推动,公司收入预计在未来还将继续保持良好的势头。

前瞻性全球性布局,研发创新管线丰富

作为创新药全球化的领航企业,截至2022年4月15日,百济神州共计拥有16款已上市的商业化产品,手握上市产品数量在国内创新药行业中处于领先地位。其中公司自主研发的百悦泽、百泽安和百汇泽自步入商业化阶段以来,已在全球累计实现数十项药政批准。此外,这三款药物在国内也均被纳入最新版国家医保目录,实现在多个适应症中的广泛覆盖,进一步满足患者需求,同时带来了市场渗透率及市场占有率的可观增长。

截至2021年底,百济神州在全球的研发团队总计超过2,900人,构建起全方位一体的规模化内部研发体系。2021年,百济神州在超过45个国家和地区执行超过90项计划中或正在进行的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14,500人,其中海外入组接近半数。通过大规模的全球性临床试验数据,百济神州得以更快推动在研药物在全球各地的药政申报,在提升审批效率及成功率的同时,为全球商业化创造高效、持续的动能。

此外,从其不断增长的研发费用以及年报所报告的研发创新来看,百济神州的研发管线在报告期内取得多项突破,位居全球竞争前列。当前,百济神州的研发管线包含约50款商业化产品与在研候选药物,另有超过50项临床前研究项目,其产品管线已广泛覆盖了全世界80%的癌症种类(按发病率计)。

值得投资者关注的是,百济神州目前在研的TIGIT抗体欧司珀利单抗,是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体,在这一热门赛道中,开发进度处于第一梯队。此外,百济神州还启动了TYK2变构抑制剂BGB-23339的1期临床试验,该TYK2抑制剂可用于解决多种免疫介导的疾病,这一临床试验的启动,意味着百济神州正式从肿瘤学扩展至炎症和免疫学领域。

而在临床前阶段,百济神州打造了一支由超800名科学家组成的全球研究团队,深入布局早期研发与药物发现的技术平台,从而进一步扩大了差异化、首创新药研发的布局。据2021年公司研发日资料,百济神州正在进行的临床前项目中,约半数具有“同类首创”或“同类最佳”潜力。基于多元化的前沿新药技术平台,百济神州前瞻性的研发布局已覆盖双抗/多抗、CDAC(PROTAC)、CAR-NK、mRNA等在内的多种大/小分子药物以及新的药物形式,预计将有望为公司带来持续的创新产品输出。

2021年12月15日,百济神州在上交所科创板挂牌交易,但自从去年12月在A股挂牌上市以来,百济神州股价一路下跌,截至5月5日收盘,百济神州跌0.17%,市值1118亿元,股价91.84元,较发行价已腰斩。

周三百济神州港股收涨1.97%,报收98.35港元,市值1313亿港元,美股收跌0.32%,报收163美元。

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