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康弘药业:以严格标准专注健康领域创新

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央广网北京5月7日消息 日前,康弘药业对外发布了2021年年度报告。数据显示,2021年康弘药业研发投入10.29亿元,占营业收入的28.53%,远超国内同行业平均水平。

2019年至2021年,康弘药业在研发上投入的费用逐年增长。其专注创新的决心可见一斑。知识产权保护方面,康弘药业报告期内共获得授权专利26项(其中发明专利21项),截至报告期末累计获得授权发明专利254项,其中国外专利119项。

该集团以重点技术领域为根基,以核心治疗领域(眼科、脑科、肿瘤)为主线,设立了生物新药研究院、新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大核心平台,并与国内外专业团队在相关领域开展战略合作,整合国际前沿创新科技资源、加强产学研医技术协作,在产品创新和技术提升上,取得了一定领先优势。在基因治疗板块,康弘药业开发自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上研发的产品是针对慢性病的大病种,例如:通过AAV递送目标基因的产品KH631,已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效,预计2022年提交临床试验申请。在合成生物技术方面,用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的KH617,在临床前研究中展现了良好的效果。

临床试验成功性作为新药成功衡量标准,这是过去创新药企的一种思维。但现在创新并非指向单一药品,而是涉及这一药品背后的产业链。每一种创新药都有很长的迂回生产结构,供应链的每一环节都会影响成品的最终走向。去年原料药大涨,是对创新药企供应链掌握能力的一场大考。

康弘药业已注意到供应链安全,它的重点技术不仅涵盖大分子蛋白类药物产业化技术,而且包括中成药全产业链标准化质量控制技术以及化学原料药绿色合成技术。

据了解,康弘以严苛的质量标准,不断突破关键技术难点,在北京和成都分别设计并建造了具有国内领先水平的生物药生产基地,建立了与国际接轨的质量体系,在诸多生物关键技术上,与国外优秀的生物药企业达到了同一水平,带动了上下游产业发展。正在建设的四川弘远化学原料药基地,以高标准、高效率的产业链保障产品供应,进一步满足未来社会对于药品的需求。

在中药产业领域,康弘药业旗下全资子公司四川康弘中药材种植有限公司以满足自身中药与大健康品种的药材之需为起点,在全国多地建设多个中药材种植基地。康弘中药材种植基地已建立药材信息追溯系统和可视化系统,确保中成药全生命周期“来源可查、去向可追”,为中药品种的研发、生产和流通提供全生命周期的品质保障。其次是企业实力的支撑。随着国家不断推进中药集采,药材降价势在必行。在此背景下,如何在降低成本的同时保障品质?康弘药业拥有自己的中药材种植基地,核心品种所涉及药材均为自种,实现成本优势,也增强了企业的抗风险能力。

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