深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 关于对深圳证券交易所2021年年报问询函回复的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”或“海普瑞”）于2022年4月18日收到深圳证券交易所出具的《关于对深圳市海普瑞药业集团股份有限公司2021年年报的问询函》（公司部年报问询函〔2022〕第85号）。公司对相关问题回复说明如下：
1、2021年，你公司实现营业收入63.65亿元，同比上升19.38%；归属于上市公司股东的净利润为2.41亿元，同比下降76.49%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为0.9亿元，同比下降84.78%；经营活动产生的现金流量净额为-662.93万元，同比下降117.78%。请你公司：
（1）结合利润表主要科目占营业收入的比例、现金流量表主要项目及补充资料，量化分析归母净利润、扣非后归母净利润、经营活动产生的现金流量净额变动趋势与营业收入变动相反的原因。
（2）根据年报披露，你公司原料药至少包含直销和贸易商模式、制剂至少包含直销和分销等模式，但你公司仅按照主营业务与其他业务两种分类披露销售模式营收变动情况。补充披露你公司各类产品销售模式的具体收入确认政策，以及不同销售模式金额变动的合理性。
（3）制剂产品报告期内实现营业收入26.38亿元，同比增加73.2%。结合产品结构，说明制剂产品销售收入变动的原因。
（4）结合现金流量表主要项目及补充资料，量化分析经营活动产生的现金流量净额大幅减少的合理性及对你公司正常生产经营的影响。
请年审会计师进行核查并发表明确意见。
回复：
（1）结合利润表主要科目占营业收入的比例、现金流量表主要项目及补充资料，量化分析归母净利润、扣非后归母净利润、经营活动产生的现金流量净额变动趋势与营业收入变动相反的原因。
表1、利润表主要科目占营业收入的比例如下：
单位：万元
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表2、经营活动产生的现金流量明细如下表：
单位：万元
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表3、净利润与经营活动产生的现金流勾稽关系如下表：
单位：万元
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表4、归母净利润、扣非后归母净利润、经营活动产生的现金流量净额变动趋势如下表：
单位：万元
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2021年营业收入63.65亿元，2020年为53.32亿元，增长10.33亿元，增长19.38%。2021年归属于母公司股东的净利润2.41亿元，2020年为10.24亿元，减少7.83亿元，减幅76.49%，原因是：
1、本年销售毛利较上年减少,本年销售毛利为203,303万元（2020年：208,780万元），销售毛利率较上年降低，本年销售毛利率为31.94%（2020年：39.16%），毛利率降低主要系本年销售的产品使用的原料单价较上年原料单价上涨。
2、投资业务引起净利润同比下降9.84亿元，原因如下：
（1）公司2021年度确认了22,309万元（2020年：无）的长期股权投资减值损失，是由于联营公司Resverlogix Corp.（以下简称“RVX”）市值降低并在本年度受资本市场影响融资情况欠佳，及深圳市亚太健康管理有限公司（以下简称“亚太健康”）在本年度经营遇到困难而产生减值迹象,对持有的RVX股权投资计提了减值准备18,614万元（2020年：无），对持有的亚太健康股权投资计提了减值准备3,695万元（2020年：无）；
（2）本年公司根据联营公司的经营情况，对联营公司的亏损确认了相关的投资损失，本年确认对联营公司的投资损失1.20亿元，2020年确认对联营公司的投资收益2.31亿元，对联营公司的投资收益较去年下降3.51亿元；
（3）本年公司根据金融资产的期末公允价值，对以公允价值计量且其变动进入当期损益的金融工具的公允价值变动进行确认，确认了公允价值变动收益0.64亿元，较2020年下降4.31亿元。
综上导致本期营业收入增长19.38%，归属于母公司股东的净利润减少76.49%。
扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润9,011.21万元，2020年为59,200.75万元，减少50,189.54万元，减幅84.78%，原因是：
1、本年销售毛利较上年减少,本年销售毛利为203,303万元（2020年：208,780万元），销售毛利率较上年降低5,477万元，本年销售毛利率为31.94%（2020年：39.16%），毛利率降低主要系本年销售的产品使用的原料单价较上年原料单价上涨。
2、公司2021年度确认了22,309万元（2020年：无）的长期股权投资减值损失，是由于联营公司RVX市值降低并在本年度受资本市场影响融资情况欠佳，及亚太健康在本年度经营遇到困难而产生减值迹象，对持有的RVX股权投资计提了减值准备18,614万元（2020年：无），对持有的亚太健康股权投资计提了减值准备3,695万元（2020年：无）。
3、本年公司根据联营公司的经营情况，对联营公司的亏损确认了相关的投资损失，本年确认对联营公司的投资损失1.20亿元，2020年确认对联营公司的投资收益2.31亿元，对联营公司的投资收益较去年下降3.51亿。
综上导致本期营业收入增加19.38%，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润减少84.78%。
2021年经营活动产生的现金流量净流出662.93万元,2020年为净流入3,728.36万元，减少4,391.29万元，降幅117.78%，原因是：
1、经营活动产生的现金流中,销售商品、提供劳务收到的现金增长16.26亿元，增长32.99%，和收入增长趋势基本保持一致；
2、本年公司收到的税费返还增加1.66亿元，增长83.47%，主要是本年的海外收入增长10.06亿元，增长20.96%，导致出口退税金额增加；
3、公司购买商品、接受劳务支付的现金本年增加17.47亿元，增长47.96%，主要由于本年的业务规模扩大，主营业务成本增加10.88亿元；此外公司出于未来订单和原材料的价格考虑增加存货库存，2021年以前受非洲猪瘟影响肝素粗品价格持续上涨，公司肝素粗品采购量一直偏低，至2021年上半年，肝素粗品和产成品的安全库存较销售增速已严重偏低，2021年下半年粗品价格下行后，公司加大采购量以补充安全库存至匹配销售增速的合理水平，因此期末储备规模较去年增加，本年年末公司存货账面余额较去年年末增加15.20亿元，其中原材料余额增加8.40亿元，在产品余额增加1.84亿元。
综上，2021年公司的经营活动现金流活动分项目的变动，基本和收入业务规模等的变动幅度趋势一致，整体经营活动的现金流下降主要是本年年末存货余额增加导致。
（2）根据年报披露，你公司原料药至少包含直销和贸易商模式、制剂至少包含直销和分销等模式，但你公司仅按照主营业务与其他业务两种分类披露销售模式营收变动情况。补充披露你公司各类产品销售模式的具体收入确认政策，以及不同销售模式金额变动的合理性。
公司原料药业务包含制药公司客户模式和贸易公司客户模式，制剂业务包含分销商客户模式和医院及药店客户模式。营业收入变动情况详见下表披露：
单位：万元
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各类产品销售模式的具体收入确认政策
原料药业务及制剂业务虽然分不同的销售模式，但均遵循统一的销售商品收入确认政策。具体政策如下：
公司与客户之间的销售商品合同通常包含转让药品制剂和原料药物的履约义务。公司通常在综合考虑了下列因素的基础上，以履行每一单履约义务时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
CDMO业务的收入确认政策如下：
公司与客户之间的提供服务合同通常包括提供CDMO服务，即CDMO客户定制服务和定制生产及销售商品服务。对于客户定制服务，由于公司履约过程中所提供的商品和服务具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收入款项，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据发生的成本确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于客户定制生产及销售商品服务，公司通常在综合考虑了下列因素的基础上，以履行每一单履约义务时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
其他业务的收入确认政策如下：
公司为客户提供的其他业务通常包括药品营销及咨询服务等，公司在服务期内以其有权获得的金额确认收入。
不同销售模式金额变动的合理性：
原料药业务下的制药公司客户模式收入2021年较去年增加1.12亿元，同比增加4.92%，与原料药业务的整体增长趋势保持一致；原料药业务下的贸易公司客户模式收入2021年较去年减少0.91亿元，同比减少21.54%，是由于长期合作客户的采购周期性影响。
制剂业务下的分销商客户模式收入2021年较去年增加10.64亿元，同比增加71.45%，与制剂业务的整体增长趋势保持一致（制剂业务的增长原因详见问题1、（3）的答复）；制剂业务下的医院及药店客户模式收入2021年较去年增加0.51亿元，同比增加150.76%，是由于客户结构的调整。
CDMO业务下的定制服务模式收入2021年较去年增加1.25亿元，同比增加21.61%，主要是由于公司依托自主核心技术及关键技术平台，在支持mRNA新型冠状病毒疫苗供应链方面取得较高的收入增长；CDMO业务下的定制生产及销售商品服务模式收入2021年较去年减少1.09亿元，同比减少49.31%，主要是由于该销售模式下的主要客户的生产线因疫情导致FDA审批延误所致。
（3）制剂产品报告期内实现营业收入26.38亿元，同比增加73.2%。结合产品结构，说明制剂产品销售收入变动的原因。
2021年，本公司肝素产业链业务收入增长约26.89%，实现销售收入53.60亿元，其中制剂业务实现营业收入为26.38亿元，同比增长73.2%，全球销量逾1.8亿支，同比增长72.60%。
公司的制剂产品，主要包括依诺肝素制剂和标准肝素钠制剂，制剂业务销售规模的大幅上升，主要源于依诺肝素制剂增长的贡献，标准肝素钠制剂仍处在开拓市场阶段。
在欧洲市场，作为欧洲依诺肝素生物类似物市场的先驱者，公司已在知名医院以及医学专家中树立了良好的品牌声誉。报告期内公司坚持采取积极主动的销售策略，成功拓展及深耕销售网络。2021年在疫情防控常态化后，医院及终端用药需求恢复，我们进一步巩固欧洲重要市场及本地医院渠道的既有优势，并紧密跟进医院招标程序工作提升重要市场的销售增长。公司报告期内招标合同数量及新的销售地区持续增加，医院渠道销售继续走强。同时我们继续加大零售渠道的建设，药店渠道销售数量大幅度上升。出于对欧洲市场的高度重视，公司积极建立本地化营销团队，通过本地人才团队快速将当地市场反馈与思考进行内化，推动出行之有效的本土化销售策略。同时，欧洲市场的营销团队凭借五年来的销售工作建设，多次成功取得英国、波兰、意大利、奥地利及西班牙等国的医院渠道招标合同，供应其医院所需的依诺肝素钠制剂，为未来的发展奠定了基础。2021年，公司旗下依诺肝素钠制剂在欧洲市场销量超过1.3亿支，同比增长49.26%，收入同比增长59.27%
在美国市场，天道医药作为美国一家依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商，2021年销售情况达到预期，供应量超过1300万支。通过与美国战略伙伴的强有力合作，由天道医药供应药品，该合作伙伴负责销售与分销，将依诺肝素钠制剂在美国的销售实现突破性发展。
在非欧美海外市场，基于欧美市场的销售业绩及品牌影响力的积累，2021年公司在巩固现有新兴市场销售的同时，新增多个西亚、南美地区客户，并在加拿大、巴西、沙特、巴勒斯坦、马其顿、马来西亚、波黑、玻利维亚等8个国家市场实现上市销售，于塞尔维亚获批销售，非欧美海外市场销量同比增长逾300%，收入同比增长299%，截止报告期末，公司依诺肝素钠制剂已在逾60个国家完成注册，并在逾40个国家实现上市销售。
在中国市场，作为首家通过国内仿制药一致性评价的依诺肝素钠生产企业，为把握中国依诺肝素市场的快速增长，2021年公司组建了熟悉国内抗凝市场的营销团队，作为全球质量领先的低分子肝素中国企业代表，积极参与抗凝领域医学教育项目，2021年累计参与全国及区域级学术会议400余场，并及时向公司反馈医院的用药疗效、临床用药建议，助力提升我国血栓栓塞性疾病的综合防治水平及品牌影响力。报告期内，公司依诺肝素钠制剂陆续在山东、广西等省级集中采购中中标，中国市场销量同比增长16.16%。报告期内,公司现有依诺肝素钠制剂品牌普洛静Prolongin作为深圳本土生产的中国高品质依诺肝素制剂的代表，首次入围新一轮深圳市药品采购目录。在注入新血液的国内制剂营销团队的带领下，海普瑞将致力于为更多国内患者带来安全优质的药物。
（4）结合现金流量表主要项目及补充资料，量化分析经营活动产生的现金流量净额大幅减少的合理性及对你公司正常生产经营的影响。
2021年经营活动产生的现金流量净流出662.93万元,2020年为净流入3,728.36万元，减少4,391.29万元，降幅117.78%：
公司出于未来订单和原材料的价格考虑增加存货库存，2021年以前受非洲猪瘟影响肝素粗品价格持续上涨，公司肝素粗品采购量一直偏低，至2021年上半年，肝素粗品和产成品的安全库存较销售增速已严重偏低，2021年下半年粗品价格下行后，公司加大采购量以补充安全库存至匹配销售增速的合理水平，因此期末储备规模较去年增加，本年年末公司原材料余额增加83,967.18万元，库存商品余额增加61,011.34万元。综上，2021年经营活动产生的现金流量净额大幅减少主要由阶段性业务活动导致，非长期现象。公司主营业务收入持续有序增长，盈利能力稳定，并配合有多样化的融资方式，因此经营活动产生的现金流量净额短期减少不影响公司正常生产经营。
年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下：
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对营业收入的确认执行的审计程序主要包括：
1.了解营业收入相关的内部控制制度，对营业收入相关的内部控制的设计及执行的有效性进行了测试；
2.获取主要的销售合同和CDMO服务合同，检查和识别与控制权转移及收入确认相关的合同条款与条件，评价收入确认的会计政策是否符合企业会计准则的要求；
3.对于销售商品收入，抽样检查包括销售合同等各项相关的支持性文件，评价相关收入确认是否符合深圳市海普瑞药业集团股份有限公司收入确认的会计政策；
4.对于CDMO服务收入，从本年收入交易选取样本，获取支持性文件，检查集团是否在履行了相关履约义务时确认收入：
（i）对于在一段时间内确认收入的CDMO服务，判断其是否满足新收入准则下在一段时间内确认收入的条件，并评价履约进度的确认；
（ii）对于在某一时点确认收入的CDMO服务，检查商品或者服务已经交付的支持性文件，评价收入确认时点是否为相关履约义务完成时点。
5.就资产负债表日前后的销售商品交易选取样本，检查出库单和物流单据等支持性文件，评价相关收入是否被记录于恰当的会计期间；
6.将本年销售商品收入、CDMO服务收入及其他营业收入与上年进行比较，将本年毛利率与上年毛利率进行比较，分析收入变动的合理性；
7.复核合并财务报表附注中有关营业收入的披露。
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对长期股权投资的投资收益的确认及计量执行的审计程序主要包括：
1.获取被投资单位的财务报表，复核被投资单位财务报表重要科目的性质及变动原因，分析变动的合理性，执行分析性复核，审阅程序或审计程序。
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对经营活动产生的现金流量，执行的审计程序主要包括：
1.获取并查阅管理层编制的现金流量表及补充资料，复核现金流量表主要项目与其他报表科目的勾稽关系并分析合理性；
2.了解集团净利润、经营活动产生的现金流量净额的变动情况，分析和评估净利润变动、经营活动现金流量净额变动的合理性。
基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于营业收入的确认、经营活动产生的现金流量以及长期股权投资的投资收益确认的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。
具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第13页。
2、报告期末，你公司货币资金余额为29.44亿元，短期借款余额18.86亿元，现存两支公司债20海普瑞、19海普瑞，债券余额分别为8.7亿元及7亿元。本报告期，你公司合计发生利息支出2.02亿元。2020年，你公司通过发行境外上市的H股募集资金35.38亿元，截至2021年末，尚未使用募集资金总额为24.27亿元，除用于偿还债务外，其余三项募投项目投资进度分别为0%、0%、10%。请你公司：
（1）结合公司营运资金情况、投融资安排、货币资金余额、最低现金保有量等，说明现金规模、负债结构、借贷规模的合理性。
（2）说明已使用募集资金具体用途、闲置募集资金具体用途及去向，是否存在募集资金用途变更的情形。
（3）募投项目进展缓慢的原因、存在的障碍及后续实施计划，募投项目的可行性是否已经发生重大不利变化。
（4）你公司一年内到期的非流动负债余额为14.14亿元。请结合你公司未来一年到期债务情况、偿债安排、投融资计划和经营活动净现金流等，说明公司是否存在流动性风险及应对措施。
请年审会计师进行核查并发表明确意见。
回复
（1）结合公司营运资金情况、投融资安排、货币资金余额、最低现金保有量等，说明现金规模、负债结构、借贷规模的合理性。
运营资金情况：
公司的主营业务为原料药及由原料药进一步加工制造的制剂，生产运营所需的主要原材料具有较强的生物性资源属性，主要原料来源于猪小肠黏膜提取加工后的肝素粗品。肝素粗品的市场供应量和价格会伴随着生猪周期而呈现出周期性的波动，故此除了正常的原料采购以外，公司还会出于安全库存的考虑并结合生猪周期的情况合理地进行主要原料的储备性采购。公司肝素API产品以及后续的肝素相关制剂产品从生产到交付给客户并到最终收回货款这个经营周期往往会持续数月的时间，故此为了保证生产经营的正常运营，在保持合理资金余额的同时，公司也需要以借款融资等形式来补充营运资金。
公司的资产、货币资金情况以及负债情况如下：
单位：亿元
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投融资情况：
投资情况：公司本年度发生股权类、债务类和基金类投资性支出共计人民币2.53亿元，主要系履行TPG和ORI医疗基金有限合伙人出资义务。
公司本年度收到转让Kymab Group Limited股权款共计1.09亿美元，约合人民币7.04亿元。
融资情况：公司本年度取得银行贷款收到的现金共计人民币36.94亿元，归还银行贷款支付的现金共计人民币37.31亿元。
货币资金规模情况：
单位：亿元
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截止2021年12月31日公司资金余额38.84亿元，其中包含H股公开发行募集资金余额24.27亿元，除去募集资金以外的自有资金余额为14.57亿元
最低现金保有量：
按照一个月付现成本测算，公司最低现金保有量为4.57亿元。
截止2021年底公司资金规模38.84亿，较2020年上升9.93%。其中货币资金29.44亿，银行理财9.40亿元，较2020年均有所上涨，其中银行存款14.78亿元，3个月以上定期存款14.53亿元。作为布局全球销售的制造型企业，随着公司肝素产业链由原料药向高端无菌制剂的转型，营业收入快速增长，日常运营资金需求亦不断增长。公司需要有合理的现金以支持供应链管理，以保证原材料采购等生产经营付款的及时性，同时保证公司合并范围下众多子公司的运营合理正常进行。
而且在除去募集资金以外公司自有资金余额为14.57亿元，也是高于公司的最低现金保有量。结合上述公司经营资金的情况及需求，公司目前的现金规模是合理的。
现有有息负债情况：
单位：万元
■
2021年末公司资产负债率为39.69%较2020年末上升1.13%，上升幅度低于2021年的现金规模增长并且低于营收增长。而2021年和2020年有息负债占总资产的比重分别为29.07%和29.42%，2021年和2020年相比略有下降。
公司总体有息负债涵盖期限范围较大，涉及短期3个月的贸易融资及十年级期的固定资产融资。包括日常的银行融资产品，同时涵盖交易所公开募集债项。其中短期借款18. 86亿，系公司日常生产经营借款，用于支付供应商货款等，相比增加1.43%，主要为制剂业务增长强劲导致营运资金需求增加；长期借款13.88亿，相比降低9.49%；应付债券8.62亿，相比降低44.45%，主要是由于“19海普瑞”公司债以及中长期流动贷款重分类至一年内到期的非流动负债，2022年3月公司发行“22海普瑞”公司债，所募资金已用于“19海普瑞”公司债券的回售兑付。
公司现有资金规模可覆盖有息负债敞口超过69.93%。三个月以内银行存款金额合计29.32亿元覆盖为银行短期借款1.55倍。公司流动资产对流动负债的流动比率为224.77%。公司自身流动资金的使用效率较高。速动比率1.26仍处于相对安全的指标范围之上。在此基础上，公司主营业务收入持续有序增长，盈利能力稳定，公司将加强对资产及负债的管理，使其更加有效的推动公司高效持续的发展。
综上，公司的负债结构、借贷规模亦处于合理范围。
（2）说明已使用募集资金具体用途、闲置募集资金具体用途及去向，是否存在募集资金用途变更的情形。
公司目前存续募集资金情况如下：
“19海普瑞”于2019年4月19日发行，募集资金7亿元，所募集资金用于补充流动资金和支付购买多普乐股权的现金对价。具体使用情况如下：支付多普乐股权对价款4.00亿元，偿还银行贷款1.33亿元，采购原材料1.38亿元。“19海普瑞”募集资金按照约定用途使用，不存在改变公开发行公司债券所募资金用途的情况。
“20海普瑞”于2020年2月26日发行，募集资金8.7亿元，所募资金全部用于补充流动资金，主要用于肝素钠原料药业务及肝素制剂业务的原材料采购，人员工资支付，设备更新维护及相关税费支出等。募集资金按照约定用途使用，不存在改变公开发行公司债券所募资金用途的情况。
2020年7月8日，公司发行的220,094,500股境外上市外资股（H股）在香港联交所主板挂牌上市交易。募集资金35.38亿元，截至报告期末，公司累计使用H股募集资金共计111,107.5万元（其中：用于偿还银行贷款及利息103,441.32万元、用于创新药投资7,666.91万元），尚未使用的H股募集资金存于募集资金专项账户中，正按计划投入募投项目，将用于欧盟及其他全球市场(如中国)拓展销售及营销网络及基础设施、提升开发及生产能力,并扩大我们向Cytovance Biologics Inc（以下简称“赛湾生物”）提供的产品及服务和创新药投资。
报告期内，公司严格遵循募集资金监管协议要求，资金使用情况均与募集说明书中相关承诺一致，未出现募集资金用途变更情形。
（3）募投项目进展缓慢的原因、存在的障碍及后续实施计划，募投项目的可行性是否已经发生重大不利变化。
募集资金使用情况表：
单位：万元
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公司募集资金的使用截止目前仍然按照计划进行中，其中用于欧盟及其他全球市场拓展销售及营销网络及基础设施事项；涉及跨境资金支付，公司已在2021年12月10日召开董事会对此事项进行审议，将以向境外子公司逐层增资的方式进行跨境支付以用来发展公司全球业务。此事项需待深圳市发展和改革委员会，深圳市商务局及国家外汇管理局深圳分局批准后方可实施。
对于提升开发及生产能力，并扩大赛湾生物产品及服务事项；基于赛湾生物近年来经营效率提高，其2021年表现较去年同期呈现营收及利润同步增长，目前公司仍在根据其相应运营情况进行投资盈利测算评估中，进一步的投资事项将根据相关决策逐步进行。
对于创新药的投资，公司通过多种渠道探测品种投资和合作的机会，扩大对专注于具有巨大医疗需求缺口的治疗领域候选药物的投资机会；目前多项创新药研发顺利的推进中，公司将根据不同管线治疗领域取得的进展情况，以及新布局候选创新药的情况进行投资的实施。
（4）你公司一年内到期的非流动负债余额为14.14亿元。请结合你公司未来一年到期债务情况、偿债安排、投融资计划和经营活动净现金流等，说明公司是否存在流动性风险及应对措施。
一年内到期债务情况表：
单位：亿元
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公司一年内到期的非流动负债余额为14.14亿，占各期末总负债的比例分别为18.63%。公司一年内到期的非流动负债主要由一年内到期的应付债券和一年内到期的长期借款构成。2021年末，公司一年内到期的非流动负债较2020年末增加7.66亿元，同比增长118.22%，主要是“19海普瑞”公司债以及中长期流动贷款重分类至一年内到期的非流动负债所致。
1、截至此回复日，公司已完成“19海普瑞”公司债券的回售兑付工作。
2、截至2022年3月31日，公司仍有尚未使用的银行授信额度约31亿元，可用额度充足，具有较强的偿债能力；
3、公司将继续加强与金融机构间的深度沟通与合作，积极拓展各类融资渠道，持续优化债务结构，进一步提高公司现金计划管理能力；
4、疫情期间，物流时间延迟，公司需要有足够的存货支持全球的销售，安全存货水平的提升等原因导致经营性现金流减少，随着经营业务的稳步增长和利润的逐步提升，经营性现金流有望持续改善，另外公司也将通过压减应收账款规模，加速货款回笼，提高应收账款周转率，进一步减少对营运资金的占用，提高流动性风险抵御能力。
综上，公司现有融资方式多样化，授信可用额度充足，具有较强的偿债能力，经营状况稳定，公司不存在重大的流动性风险。
年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下：
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑，对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。
基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于流动负债和非流动负债划分，以及流动性风险的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。
具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第21页。
3、2021年末，公司存货期末余额为47.08亿元，较去年31.68亿元同比增长48.59%，而2019年存货余额为23.74亿元，存货规模已连续两年快速增长。请你公司：
（1）结合采购周期、生产周期、验收周期等，说明存货结构、规模变动的原因，存货周转率与以前年度及同行业可比公司是否存在较大差异。
（2）结合各类存货的订单覆盖率，说明扩大存货规模的合理性。
（3）说明期末的存货盘点情况，包括盘点时间、地点、盘点方法、盘点比例、差异情况及处理结果。
（4）结合存货的构成、库龄、计价测试等信息，说明存货跌价准备计提是否充分、计提比例与同行业可比公司是否存在差异。
（5）结合具体业务流程、主营业务成本结构，说明产品成本的核算流程和方法，主营业务成本的归集、结转是否完整、会计处理是否符合《企业会计准则》的规定，存货单位成本与营业成本中的产品单位成本是否存在明显差异，营业成本变动与存货变动存在背离的合理性。
请年审会计师核查并发表明确意见。
回复
（1）结合采购周期、生产周期、验收周期等，说明存货结构、规模变动的原因，存货周转率与以前年度及同行业可比公司是否存在较大差异。
采购周期
公司采用“以产定采，适度备货”的采购模式，由供应链部门根据销售部门的销售预测、现有库存、生产计划、及原材料市场供应情况等因素制定采购计划。不同原材料采购周期有所不同。公司主要外购原材料的一般采购周期情况如下：
■
生产周期
受产品类型、工艺流程等因素影响，公司产品生产周期不同。公司主要产品的标准生产周期情况如下：
■
验收周期
受产品类型、工艺流程等因素影响，公司产品验收周期不同。公司主要产品的标准验收周期情况如下：
■
存货结构、规模变动的原因：
2021年及2020年存货结构、规模变动如下：
单位：万元
■
公司同一品类产品的采购周期、生产周期、验收周期较2020年及2019年未发生较大变化，存货余额增长主要源于三方面原因：（1）销售额的高速增长。公司2019年度、2020年度、2021年度的营业收入分别为46.25亿元、53.32亿元、63.65亿元，2020年度较2019年度增长15.30%，2021年度较2020年度增长19.38%，销售额的高速增长需要更高的原材料和库存商品的储备。（2）2021年以前受非洲猪瘟影响肝素粗品价格持续上涨，公司肝素粗品采购量一直偏低。至2021年上半年，肝素粗品的安全库存较销售增速已严重偏低。2021年下半年市场下行后公司加大采购量以补充安全库存至匹配销售增速的合理水平，因此导致2021年原材料期末余额较去年同期大幅增加。（3）疫情下港口运输效率受到影响，为此公司适当提高了海外仓库的库存商品安全库存水平。
从存货结构角度看，由于上述原因（2）提到的加大原材料采购量以补充安全库存，带来原材料余额2021年底较上年同期增长达96.32%，从而使得原材料的占比从2020年的27.51%上升至2021年的36.36%，而在产品及库存商品占比从2020年的23.92%和47.99%分别下降至2021年的20.01%和42.97%。
2021年及2020年海普瑞存货周转率以及同行业可比上市公司存货周转率如下：
■
2021年海普瑞的存货周转率为1.10，2020年为1.17，减少了0.07，主要是由于2021年12月31日公司的存货余额如上述增加所致。近两年同行业的存货周转率在0.31-3.11之间，海普瑞的存货周转率与同行业可比公司处于正常值范围内。
（2）结合各类存货的订单覆盖率，说明扩大存货规模的合理性。
截止21年底公司CDMO服务业务在手订单金额约为1亿美元，除CDMO服务业务外的肝素业务在手订单金额为人民币11.95亿元。各类存货的订单覆盖率如下表所示：
■
扩大存货规模主要基于上述问题3、（1）提及的三方面原因的考量。在手订单金额对存货规模的扩大有部分影响但非决定性因素。
特别是制剂产品，其属于消耗型产品，客户主要根据自身的库存量安排采购，较少情况以长单方式锁定存货，不属于订单销售模式。公司的经营模式为根据市场预测、历史数据及与客户的沟通，并结合实际库存情况安排生产，确保有足够库存用于销售。
（3）说明期末的存货盘点情况，包括盘点时间、地点、盘点方法、盘点比例、差异情况及处理结果。
■
（4）结合存货的构成、库龄、计价测试等信息，说明存货跌价准备计提是否充分、计提比例与同行业可比公司是否存在差异。
各类存货库龄及其跌价准备情况如下表：
单位：万元
■
公司存货主要包括原材料（主要为肝素钠粗品、肝素钠原料药）、在产品、库存商品（主要为肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、依诺肝素钠制剂）、周转材料和委托加工物资。肝素钠原料药除了对外销售，还用于生产依诺肝素钠原料药。依诺肝素钠原料药除了对外销售，还用于生产依诺肝素钠制剂。因此肝素钠原料药和依诺肝素钠原料药根据持有的法人主体分别归类为原材料或库存商品。存货跌价的计价测试：
于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。如果以前计提存货跌价准备的影响因素已经消失，使得存货的可变现净值高于其账面价值，则在原已计提的存货跌价准备金额内，将以前减记的金额予以恢复，转回的金额计入当期损益。
可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，原材料按类别计提，产成品按单个项目计提。与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，合并计提存货跌价准备。
同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况：
■
存货减值准备的充分性：
2021年海普瑞的存货跌价准备计提比例为1.67%，2020年为3.03%，减少了1.36%。近两年同行业可比上市公司的存货跌价准备计提比例在0.00%-0.99%之间，与同行业可比公司比较，公司2020-2021年存货跌价准备计提比例处于较高的水平。
公司按照《企业会计准则第1号一一存货》的相关规定，按不同类别确定存货的可变现净值，考虑持有存货的目的等影响因素，对原材料及在产品考虑至完工时将要发生的成本、估计的销售费用和估计的相关税费等，对库存商品和发出商品考虑其库龄、存货的状态以及销售的可能性，计提充分的跌价准备。
（5）结合具体业务流程、主营业务成本结构，说明产品成本的核算流程和方法，主营业务成本的归集、结转是否完整、会计处理是否符合《企业会计准则》的规定，存货单位成本与营业成本中的产品单位成本是否存在明显差异，营业成本变动与存货变动存在背离的合理性。
公司自产产品的生产成本由直接材料、直接人工和制造费用构成，每月均按照GMP以及美国和欧盟cGMP药品规范和药品质量标准组织生产，公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，采用实际成本法对生产成本和存货进行核算，公司针对各类不同产品及对应的规格核算产品成本，产成品经检验合格时结转至库存商品。报告期各月末，自产产品确认收入后，公司根据产品种类和名称将库存商品按照加权平均法对应结转至营业成本。
公司生产成本具体内容及归集方式具体如下：
直接材料包括生产各类产品所需材料包括原料、包材、辅料。所有产品均根据产品配方要求配料和投产，严格执行GMP以及美国和欧盟cGMP药品规范生产规范要求，以最佳效率分批次投产。月末，各批次产品所耗用的原材料单位成本按加权平均法计算并归集成本。
直接人工指生产车间工人的工资和福利性支出等。公司生产工人工资主要由固定工资、绩效奖金两部分构成。直接人工按照各批次产品所耗用的工时来分摊。
制造费用主要归集生产管理人员、辅助生产部门人员的薪酬、机器设备折旧、车间所耗用的燃料动力费、五金备件消耗等，按照各生产线进行归集。制造费用按照各批次产品所耗用的工时来分摊。
公司主要存货期末单位成本和营业成本中的产品平均单位成本差异率情况如下，存货单位成本与营业成本中的产品单位成本不存在明显差异。
■
2021年度较2020年度营业成本增长10.88亿元，增长33.53%；2021年底较2020年底存货余额增长15.39亿元，增长48.59%。存货余额增长率高于营业成本增长率，主要是由于问题3、（1）的答复中提到的2021年度补充存货安全库存水平所致。
年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下：
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对2021年存货及存货跌价准备、营业成本执行的审计程序主要包括：
1.了解公司采购与付款循环、存货与成本循环的相关内部控制制度，并对相关内部控制设计和执行的有效性进行评估及测试；
2.询问管理层对于存货分类的标准，获取存货明细表，并与存货清单进行核对；
3.对公司年末存货执行监盘程序并执行抽盘，将盘点结果与公司存货记录进行核对；对于存放在第三方仓库的存货，执行函证程序；
4.获取公司存货的进销存数据，对重要的存货类别抽取样本进行计价测试；
5.获取公司编制的生产成本及制造费用计算表，复核成本及费用的归集和分配计算过程，并抽取样本进行细节测试；
6.了解公司的存货跌价准备政策，结合公司存货构成、库龄分布和周转率等情况，评价计提存货跌价准备所使用的方法的合理性；
7.获取并复核公司编制的存货跌价准备计算表，复核存货的预计售价、至完工时预计将要发生的成本、预计的销售费用以及相关税费，对计提的存货跌价准备金额进行重新测算；
8.询问管理层存货跌价准备转回或转销的原因，针对已计提跌价准备的存货对外销售而转回或转销跌价准备的情况，获取销售清单，查阅销售合同、出库单、发票等单据。
基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于存货及存货跌价准备以及营业成本的变动的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。
具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第30页。
4、你公司2021年研发投入为2.46亿元，较2020年研发投入1.46亿元同比增加49.9%，资本化研发投入占研发投入的比例10.06%，远高于去年同期资本化比例2.43%。请你公司：
（1）请在“主要经营模式”补充披露你公司研发模式。
（2）详细说明研究阶段与开发阶段划分、研发费用资本化的判断依据、资本化的具体会计政策，资本化具体标准是否与同行业惯例保持一致。
（3）结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况，说明研发支出较上年同期大幅增长的原因及合理性。
（4）说明各类研发模式会计处理方法、研发费用归集的准确性，是否存在将生产成本、各类其他费用等归集到研发支出中的情形。
（5）研发支出资本化的会计处理、会计政策是否符合《企业会计准则》的有关规定, 资本化研发投入占研发投入的比例较去年增长较多的合理性，与同行业可比公司是否存在差异。
请年审会计师进行核查并发表明确意见。
回复：
（1）请在“主要经营模式”补充披露你公司研发模式。
新药研发周期长，风险高，花费巨大。针对新药开发的特点，本公司采用自主研发，外部合作研发以及项目引进的研发模式，利用各种创新资源，加速新品种的上市速度。
（1）自主研发：
公司内部研发团队主要聚焦于自主研究新药种子、药理药效研究，安全性及毒理相关研究，以及工艺开发，和合作研发项目及引进项目的落地实施。H1710项目属于自主研发项目。报告期内自主研发的开发投入总额为19,870.10万元。
（2）合作研发：
公司在持续进行自主研发的同时，也积极借助外界研发力量进行合作研发。公司合作单位包括研究机构、高等院校及其他科研院所。公司会综合考虑外部研究机构的学术能力，行业地位，开发能力等对其进行选择。优选在待开发项目领域具有积累或沉淀的单位，且口碑，信誉良好，开发能力优秀，纠纷较少的单位。肝素前体合成及糖链多位点结构修饰研究项目和动物源肝素多糖不良反应与相关结构关系计量表征技术研究项目属于合作研发项目。报告期内合作研发的开发投入总额为700.02万元。
（3）项目引进：
公司首先选择跟内循环系统相关的治疗领域，且该领域目前有未被满足的临床需求，治疗手段有限，待引进的品种有希望能够填补治疗领域空白的药物。其次选择跟自己的产品管线和研发管线互相有协同作用的品种引进。RVX-208，Oregovomab和AR-301属于项目引进研发模式。报告期内项目引进的开发投入总额为4,012.35万元。
（2）详细说明研究阶段与开发阶段划分、研发费用资本化的判断依据、资本化的具体会计政策，资本化具体标准是否与同行业惯例保持一致。
本公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，只有在同时满足下列条件时，才能予以资本化，即：完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。
本公司将进入临床阶段III期作为研究阶段与开发阶段的划分时点，并将从该时点开始至获得药物生产批文前发生的与该项目相关且同时满足上列条件时的支出予以资本化，计入开发支出项目。
同行业可比上市公司研发费用在同时满足上列条件并且达到如下时点时，开始资本化：
■
本公司资本化具体标准与同行业惯例基本一致，即进入临床试验后的某个阶段确认研发费用的资本化。而从行业内创新药与仿制药在同一临床阶段的产品最终获批（即完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性）概率来看，仿制药高于创新药，因此仿制药企业的资本化确认时点较创新药稍有提前。公司后续的研发品种中，创新药占据很大比例，因此资本化的标准是获取国家药品监督管理局III期临床试验通知书，与创新药企业的具体确认时点更为一致。
（3）结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况，说明研发支出较上年同期大幅增长的原因及合理性。
公司2021年度开发支出24,582.47万元，较2020年度的16,399.44万元同比增加49.9%。主要源于三个项目的开发支出增加，即：1、肝素钠原料药、制剂开发项目；2、AR-301注射液项目；3、抗肿瘤转移项目。具体变动金额及比例如下表所示：
单位：万元
■
1、肝素钠原料药、制剂开发项目：在肝素产业链领域，公司的主要产品有依诺肝素钠制剂和肝素原料药、依诺肝素钠原料药、肝素钠注射液。药品是特殊商品，为了进一步提升公司产品技术壁垒和全球市场占有率，2021年公司继续加大市场注册和再注册的投入和力度，先后完成了多个国家市场的注册。在原料药方面，公司综合考虑以降本增效提升未来的盈利能力为目标，同时提高产品质量，持续加大投入对原料药的生产工艺优化和升级（如原料药使用的溶剂回收研究项目，未来将大大节省公司的生产物辅料投入成本）；制剂开发领域，在不同市场及规格的制剂工艺研究和开发方面加大了投入，获得了较好的产出。2021年通过美国FDA批准供应肝素钠注射液，公司旗下肝素钠注射液目前已于美国市场正式开售，为公司持续提升美国市场份额奠定坚实基础，并成为公司全球制剂业务发展的重要推动力。在非欧美海外市场，基于欧美市场的销售业绩及品牌影响力的积累，2021年公司在巩固现有新兴市场销售的同时，新增多个西亚、南美地区客户，并在加拿大、巴西、沙特、巴勒斯坦、马其顿、马来西亚、波黑、玻利维亚等8个国家市场实现上市销售，于塞尔维亚获批销售，非欧美海外市场销量同比增长逾300%，收入同比增长299%，截止报告期末，公司依诺肝素钠制剂已在逾60个国家完成注册，并在逾40个国家实现上市销售。2021年，本公司肝素产业链业务收入增长约26.89%，实现销售收入53.60亿元，其中制剂业务实现营业收入为26.38亿元，同比增长73.2%，占公司总收入的41.45%，全球销量逾1.8亿支，同比增长72.60%。
2、AR-301注射液项目：公司按照与CRO等供应商双方确认的符合要求的服务进展将项目费用计入对应区间。AR-301项目在2020年处于项目前期启动阶段，2021年处于项目执行阶段。AR-301项目在中国开展临床试验项目的启动时间是20年12月（6家研究中心陆续启动），21年1-4月10家研究中心陆续启动，完成了累计16家研究中心的启动，21年项目正式处于执行阶段。在2021年，为确保项目符合GCP等法规要求，为推进项目进度，及时与研究者进行沟通交流，给予医学支持，缩短项目后期的质控时间，研究中心启动后，CRO提供对项目文档和研究中心的管理服务，医学监查和顾问团队的全时段待机服务，定期对项目的合规性和数据进行质控服务，基于前期CMC研究资料的补充完善，2021年依照申报法规对该部分进行了补充申请，为推动患者招募，新增了SMO对患者的筛选和储备服务，推动了中心实验室开启方法学的转移和验证工作，为台湾中心提供了微生物快速检测设备和试剂，为中国中心提供了药物和样本处理和储存的设备。此外为全力推进本品在中国的开发，2021年度聘请了外部医学和注册法规专家团队与global Sponsor的医学和注册人员进行密切的沟通，提供中国注册开发方面的支持。上述新增研发内容导致了2021年度该项目的费用较2020年度增长较多。
3、抗肿瘤转移项目：H1710是一类新型的肝素衍生物，是作为乙酰肝素酶抑制剂而开发的。乙酰肝素酶是体内唯一能降解 硫酸乙酰肝素（Heparan Sulfate,HS）的内切酶。H1710显示出了对乙酰肝素酶高度的抑制活性。H1710通过靶向乙酰肝素酶，竞争性的抑制乙酰肝素酶对硫酸乙酰肝素的切割，从而降低肿瘤组织中的胶原沉积， 减少肿瘤血管生长，达到抑制肿瘤生长和转移的效果。目前，符合临床试验注册申报的产品已产出，临床试验申请所需的非临床毒理学研究、非临床药代动力学研究、非临床药理学研究进行中，该项目处于IND申报开发中。根据当前的计划拟定目标为2023第一季度至第二季度获得中、美临床试验许可，开展临床研究。在2021年项目正式进入了IND申报开发的新的研发阶段，完成了符合临床试验申请要求的原料药和制剂的工艺开发、放大和转移，进行了cGMP条件下的产品的生产和质量研究等工作，得到了足量的原料药产品和大量的制剂小试样品，并进行了制剂产品的工艺转移和委托生产。此部分工作相较于2020年为新工作，所使用的肝素原料、试剂、物辅料、能耗、人员等等费用较2020年费用有较大提升。与此同时，2021年全面启动了IND申报开发所需要的非临床研究工作，包括安全性评价、药代动力学研究和药理学研究等工作，与相关CRO机构签订了研究合同，此部分工作相较于2020年也为新阶段的工作，研发费用有大幅提升。另外，IND申报注册及临床开展的相关准备工作也已启动并进行中，也投入了一定的研发费用。
（4）说明各类研发模式会计处理方法、研发费用归集的准确性，是否存在将生产成本、各类其他费用等归集到研发支出中的情形。
公司发生的研发支出费用主要分为自主研发、合作研发和项目引进。
对于自主研发的项目以及项目引进后自主研发的项目，将研发人员的薪酬，研发投入的相关材料费用，与研发相关的长期资产的折旧费用，以及其他与研发相关的费用计入研发支付中。
对于合作研发和引进的项目，研发费用包括自主研发和委外研发两种，其中自主研发费用同上述自主研发的项目的会计处理，对于委外研发费用，公司按合同约定在该合作研发项目达到资本化条件之前支付的所有相关费用计入项目研发费用，公司对于该类别研发支出的会计处理为借：研发支出 贷：支付的相关费用。
根据相关会计政策规定，详见问题4、（2），本公司将两类研发支出费用进行研究阶段支出与开发阶段支出阶段的分类，并就单项研发项目进行支出分类归集并单独核算。本公司认为研发费用归集准确，不存在将生产成本、其他费用等归集到研发支出中的情形。
（5）研发支出资本化的会计处理、会计政策是否符合《企业会计准则》的有关规定,资本化研发投入占研发投入的比例较去年增长较多的合理性，与同行业可比公司是否存在差异。
研发支出资本化的会计处理、会计政策详见问题4、（2）。本公司将进入临床阶段III期作为研究阶段与开发阶段的划分时点，并将从该时点开始至获得药物生产批文前发生的与该项目相关且同时满足上列条件时的支出予以资本化，计入开发支出项目，符合《企业会计准则》的有关规定。
资本化研发投入占比较去年较多的合理性解释详见问题4、（3）、2的答复。
同行业可比上市公司资本化研发投入占研发投入比例情况如下：
2021年
■
2020年
■
2021年公司资本化研发投入占研发投入比例10%，同行业比例目前最高为31%；2020年公司资本化研发投入占研发投入比例2%，同行业比例在10%-25%，与同行业相比处于较低的水平，主要原因是公司将进入临床阶段III期作为资本化的划分时点，进入临床阶段III期的AR-301注射液项目在2020年处于项目前期启动阶段，2021年处于项目执行阶段。
年审会计师就上述问题进行了核查并发表明确意见如下：
在为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作中，我们对2021年研发费用执行的审计程序主要包括：
1.了解研发费用相关的内部控制制度，对研发费用相关的内部控制的设计及执行的有效性进行了测试；
2.获取研发项目的计划书、立项报告，分析了相关项目能够使用或出售，在技术上具有可行性；
3.了解公司的研发项目的技术、财务资源等，对公司是否有能力完成开发项目及使用或出售该项目进行判断；
4.获取研发项目相关的技术报告，询问了项目相关的研发人员，评估了公司对各个研发项目的资本化起点的判断是否合理；
5.抽样执行细节测试，检查研发相关的合同、发票、付款单据等支持性文件，检查研发支出和开发支出的本年发生额，核查本年资本化的研发投入是否符合资本化标准，检查是否严格区分其用途、性质据实列支，核查是否存在将研发无关的费用在研发支出中核算的情形，对于委托外部研究开发费用，抽样核查对方单位的背景情况；
6.执行分析性复核程序，结合研发投入计划、研发项目的具体内容、研发进度等情况，分析研发费用变动的原因；
7.进行研发费用截止性测试，检查跨期费用；
8.将海普瑞研发费用资本化具体时点以及资本化的比例与其他同行业可比上市公司进行了对比。
基于我们为海普瑞2021年度的财务报表整体发表审计意见执行的审计工作，我们认为海普瑞上述与财务报表相关的关于研发费用、研发费用资本化以及研发费用列报的说明在所有重大方面与我们在执行海普瑞2021年度财务报表审计过程中了解的信息一致。
具体内容详见安永华明会计师事务所出具的专项说明第38页。
5、你公司2021年末长期股权投资余额为11.46亿元，产生投资收益1.2亿元，计提减值准备2.23亿元。其他权益工具投资余额为4.75亿元，产生累计损失1.06亿元。其他非流动金融资产9.96亿元。请你公司：
（1）补充披露不同科目划分依据，相关列报及会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
（2）结合减值测试具体过程，说明确认联营企业减值迹象的合理性、以前年度未发现减值迹象的原因、长期股权投资减值准备是否充分。
（3）说明其他权益工具投资产生损失的原因、公允价值确认的具体过程及准确性。
（4）说明其他非流动金融资产主要内容及性质、与上市公司的协同效应、公允价值确认的具体过程及准确性。
（5）以列表形式说明投资预期及实现情况、投后管理工作、审议程序及信息披露义务的合规性，结合对损益的影响分析你公司对外投资工作的审慎性及必要性。
请年审会计师进行核查并发表明确意见。
回复：
（1）补充披露不同科目划分依据，相关列报及会计处理是否符合《企业会计准则》的规定。
长期股权投资、其他权益工具投资以及其他非流动金融资产具体划分依据如下：
1、长期股权投资：是指投资方对被投资单位实施控制、重大影响的权益性投资，以及对其合营企业的权益性投资，列示于长期股权投资。相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告，五、重要会计政策及会计估计-22、长期股权投资。
2、其他权益工具投资：针对公司持有的股权投资，包括Aridis Pharmaceuticals,Inc.，Curemark LLC和Rapid Micro Biosystems,Inc。公司以单项金融资产为基础，将与公司经营战略业务相关，对单项金融资产无控制、无共同控制、无重大影响的非交易性投资，将其指定为以公允价值变动计入其他综合收益的金融资产，列示于其他权益工具投资科目。相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告，五、重要会计政策及会计估计-10、金融工具。
3、其他非流动金融资产：针对公司持有的股权投资，包括深圳市同步齿科医疗股份有限公司，合嘉泓励（杭州）创业投资合伙企业（有限合伙），上海兰卫医学检验所股份有限公司，广州人心网络科技有限公司，北京枫海资本管理中心（有限合伙），GT Biopharma,Inc.，合同现金流量是收取被投资企业未来股利分配以及其清算时获得剩余收益的权利。由于股利及获得剩余收益的权利均不符合本金加利息的合同现金流量特征（即不能通过SPPI测试），公司对于持有的上述股份并非以出售为目的，因此将此类投资划分以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，列示于其他非流动金额资产；
针对公司持有的基金公司股份，包括TPG Biotechnology Partners V,L.P.，ORI Healthcare Fund,L.P.，TPG Biotechnology Partners IV,L.P.，ORI Healthcare Fund II,L.P.，此类投资中所取得的现金流量既包括投资期间基础资产产生的合同现金流量，也包括处置基础资产的现金流量，不符合本金加利息的合同现金流量特征（即不能通过SPPI测试），该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，持有期限预期超过一年的，且没有充分的理由与公司的战略或者业务有关，列示于其他非流动金融资产。
相关会计处理及会计政策见《2021年年度报告》第十节财务报告，五、重要会计政策及会计估计-10、金融工具
上述不同科目划分依据，相关列报及会计处理符合《企业会计准则》的规定。
（2）结合减值测试具体过程，说明确认联营企业减值迹象的合理性、以前年度未发现减值迹象的原因、长期股权投资减值准备是否充分。
公司在资产负债表日判断长期股权投资-联营企业是否存在可能发生减值的迹象。公司根据实际情况来认定联营企业可能发生减值的迹象，如财务状况发生严重恶化、持有资产长期闲置或者价格大幅度下跌、所处行业市场环境发生不利的变化或有证据表明该项投资实质上已经不能再给企业带来经济利益的其他情形等。有确凿证据表明联营企业存在减值迹象的，将进行减值测试，估计其可收回金额，并与长期股权投资的账面价值进行比较，以确定是否发生减值。
2021年12月31日，海普瑞投资的联营公司RVX市值下降且受资本市场影响融资情况不佳，亚太健康经营遇到困难而产生减值迹象，公司对其进行减值测试。其中RVX减值前的账面价值4.69亿元，可收回金额根据参考最近融资价格法估计公允价值，考虑处置费用后可收回金额为2.83亿元，因此对RVX计提减值准备1.86亿元；亚太健康经营遇到困难，预计可收回金额为零，因此对亚太健康计提减值准备0.37亿元。RVX和亚太健康的期末账面价值分别为2.83亿元及0元，减值准备已充分计提。以前年度RVX与亚太健康未存在融资困难或经营困难的情形，未存在减值迹象。
（3）说明其他权益工具投资产生损失的原因、公允价值确认的具体过程及准确性。
2021年12月31日，其他权益工具投资金额为47,488.49万元，2020年12月31日为61,995.25万元，减少14,506.76万元，减幅23.40%，原因是：
1.Aridis Pharmaceuticals,Inc.（简称“Aridis”）公允价值2021年12月31日为人民币1,304.98万元，2020年12月31日为人民币3,479.23万元，下降人民币2,174.25万元，减幅62.49%，主要由于Aridis的股价从2020年12月31日的6.07美元下降至2021年12月31日的2.33美元，导致公允价值变动损失；
2.Cantex Pharmaceuticals,Inc（简称“Cantex”）的股东以原投资成本75%的折扣赎回Cantex的全部股权，导致其他权益工具投资账面价值减少人民币19,456.19万元；
3.汇率变动，导致外币报表折算差额影响，导致其他权益工具投资金额减少991.08万元。
此外，其他权益工具的累计损失主要是由于被投资单位Aridis和Rapid Micro Biosystems Inc.两家上市公司，自被投资日以来股价的波动导致。
对于其他权益工具投资的公允价值确认过程如下：1）上市的权益工具，以市场报价确定公允价值；2）非上市的权益工具投资，采用参考最近融资价格法和市场乘数法估计公允价值。公司相信，以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的，并且亦是于资产负债表日最合适的价值。
（4）说明其他非流动金融资产主要内容及性质、与上市公司的协同效应、公允价值确认的具体过程及准确性。
截至2021年12月31日，本公司拥有的其他非流动金融资产主要内容及性质如下：
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在稳固肝素主营业务的基础上，公司积极布局创新药产品线，也围绕着创新药的投资策略进行前瞻性布局，一方面是依据品种成药性和自身的专业能力，在聚焦的肝素产业链相关领域、抗体领域（尤其是肿瘤治疗）、心血管循环系统领域进行专业的股权投资，另外一方面是对专注于大健康领域（包含创新药）的基金进行投资。
其中，通过对基金的投资，在满足财务协同价值的同时，实现产业协同价值。首先基于本公司的资金储备，在行业向好的大背景下，通过投资优质的基金以期待获得良好的投资回报，增厚公司业绩；其次是通过专业基金平台进行更广泛的投资机会探测，以获取具有良好投资价值的标的及丰富新药品种储备，及补足公司机会探测体系的建立和完善，最终实现公司长期、健康的可持续发展。
对于其他非流动金融资产公允价值的确认过程如下：（1）基金：获取了基金公司提供的经审计的年度基金报告，确认公司持有的合伙权益的公允价值；（2）上市的权益工具，以市场报价确定公允价值；（3）非上市的权益工具投资，采用参考最近融资价格法和市场乘数法估计公允价值。公司相信，以估值技术估计的公允价值及其变动是合理的，并且亦是于资产负债表日最合适的价值。
（5）以列表形式说明投资预期及实现情况、投后管理工作、审议程序及信息披露义务的合规性，结合对损益的影响分析你公司对外投资工作的审慎性及必要性。
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（下转B82版）
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